前列腺癌
奥拉帕尼联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌:II期随机临床研究(摘要号)
这项II期安慰剂对照研究将患者随机分配到奥拉帕尼(mgBID)联合醋酸阿比特龙或安慰剂联合阿比特龙后用多西紫杉醇治疗(NCT)。主要终点是研究者评估的影像学无进展生存率(rPFS)。结果显示,无论同源重组修复突变状态如何,olaparib联合abiraterone与安慰剂联合阿比特龙的rPFS均有改善。Olaparib组与安慰剂组的中位OS分别为23.3个月和20.9个月(HR为0.89;95%CI为0.58-1.35)。这是第一个临床试验,用于证明无论HRRm状态如何,使用PARP抑制剂联合阿比特龙治疗mCRPC患者的临床获益。这是目前首次临床试验证实PARP抑制剂联合阿比特龙会延长PFS,但是该试验尚未看到OS的显著改善,该研究并未对患者人群进行HRR突变的筛选,最后该联合的副作用心血管事件等。可能目前直接应用于临床为时尚早。
PROPHECY试验:针对接受阿比特龙或恩扎鲁胺治疗的mCRPC患者进行循环肿瘤细胞系的AR-V7检测的多中心前瞻性试验(摘要号)
以前的研究表明,从男性去势抗性前列腺癌(CRPC)患者的循环肿瘤细胞(CTCs)中检测到雄激素受体剪接变异体7(AR-V7),与耐enzalutamide和abiraterone疗法相关,为了确定循环肿瘤细胞中AR-V7是否有效预测阿比特龙或恩扎鲁胺疗效的生物标志物,研究人员对阿比特龙或恩扎鲁胺高危mCRPC患者进行了多中心前瞻性PROPHECY研究(NCT)。结果显示,转移性CRPC男性患者的CTCs中检测到AR-V7的表达情况与阿比特龙耐药和恩杂鲁胺引起的较短的PFS和OS独立相关,这是一项重要的研究,AR-V7被证实与阿比特龙或恩扎鲁胺治疗的患者的不良结果独立相关。
肺癌
III期KEYNOTE-研究:Pembrolizumab与铂类化疗相比,一线治疗PD-L1≥1%的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(摘要LBA4)
keyturda通过keynote-试验已经确定了其一线治疗NSCLC的重要地位,相对于化疗组,OS显著延长了一倍,但是适应的患者人群要求PD-L1≥50%。实际临床应用中,这部分患者仅占晚期非小细胞肺癌的27%左右,人数有限,所以默沙东开展了keynote-的研究,比较了KEYTRUDA单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)NSCLC患者的疗效。该试验入组了名患者,包括鳞癌以及非鳞癌患者。按1:1的比例随机分为KEYTRUDA(Q3Wmg)单药治疗组,或铂类化疗组。其中对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗,对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变,且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%,≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。今年4月份,默沙东的