肿瘤药物的标签外使用是常见的，标签外的问题促使肿瘤学家为监管和立法救济而斗争。年，参议员洛克菲勒和莱文撰写了同名立法，概述了医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)覆盖非标签肿瘤药物的方法。在过去的几十年中，肿瘤患者通常能够在这些机制下得到他们的治疗。因为很多原因，对使用肿瘤药物的审查非常普遍。主要集中在批准后的安全问题上。将批准缩小为特定的，基于证据的适应症，显然是恰当的。
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