尊敬的患者和患者家属：
目前，医院中医肿瘤治疗中心正在进行《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）的临床价值评估研究》《康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌生存获益及真实世界的安全性研究》等多项研究，其均为国家级、省市级研究项目。各研究项目遵从相关的国家法规，你的隐私权亦会得到保护。如果您有意愿参加研究，并且符合各个项目的入组条件（入组标准及排除标准），就可享受该项目的津贴补助或免费药物治疗，具体事宜可联系我中心的医生。
01中医药现代化批准开展的“Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）绿色治疗方案的多中心随机对照临床研究”
该项研究为国家重点研发计划
入组标准:
(1)经细胞学或组织学病理确诊的NSCLC患者；按国际肺癌研究协会（IASLC）公布的第八版肺癌TNM分期系统归类为IIIb期到IV期；
(2)参照国家中医药管理局《肺癌中医诊疗方案（年）》的辨证方案，诊断为肺癌五证型之任一证型；
(3)肺内至少存在一个直径＞2cm的可进行冷消融的病灶；
(4)根据当期肺癌治疗指南,难以从靶向治疗或免疫治疗中获益,或者不能耐受同步放化疗的患者；
(5)体力状况评分（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）≤2分且预计生存时间＞3个月；
(6)年龄在18-75岁之间；
(7)患者自愿参加本课题并签署知情同意书。
排除标准:
如果您符合以下情况，将不能参加本项研究。
(1)一个月内接受过任何针对肿瘤的放疗、化疗、靶向或免疫治疗的患者；
(2)有症状的脑转移的患者；
(3)治疗靶病灶周围感染性及放射性炎症控制效果差，或穿刺部位皮肤感染、破溃的患者；
(4)基因检测EFGR、ALK、ROS-1有突变的患者.
(5)严重的肺纤维化，尤其是药物性肺纤维化的患者；
(6)有严重出血倾向、血小板小于50×/L和凝血功能严重紊乱的患者；
(7)消融病灶同侧恶性胸腔积液控制效果差的患者；
(8)孕妇和哺乳期妇女，或肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者，或严重贫血、脱
水及营养代谢严重紊乱，无法在短期内纠正或改善者；或严重全身感染、高热（T38.5℃）的患者；
(9)HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病的患者；
(10)有器官移植史的患者；
(11)三个月内参加其他临床试验的患者。
联系人：文医生、徐老师/兰医生
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02十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究——复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）的临床价值评估研究
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
(1)年龄18-75岁
(2)非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌患者；
(3)非小细胞肺癌TNM分期为IIIB-IV期，结直肠癌分期为IV期，胃癌分期为IV期，均为无法根治性切除的带瘤患者；
(4)无论是否正在化疗，如未化疗则需30天肿瘤评价无快速进展患者，可同时接受静脉靶向治疗；
(5)符合气血两虚型中医证侯诊断标准者；
(6)符合癌因性疲乏诊断标准者；
(7)预计生存期3个月以上；
(8)疲乏症状评分≥4分；
(9)KPS评分≥60分；
(10)受试者同意在治疗期间不参与其他干预研究。
排除标准：
(1)试验期间需进行免疫治疗、放射治疗者；
(2)近1个月有外科治疗等重大的外伤损害；
(3)有严重出血或系统感染者，没有被控制，或有化脓性和慢性感染伤口迁延不愈者；
(4)有骨髓转移瘤侵犯；及中枢神经系统转移患者。
(5)入组前1个月内使用过促红细胞生成素及输血者；
(6)同时患有脾功能亢进、甲亢、结缔组织病、结核等疾病未得到控制者；
(7)合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症，活动性肝炎、严重肝肾功能异常者；
(8)受试者已知或怀疑对研究药物中已知成分过敏者；
(9)近2周服用过阿胶制品者；
(10)已出现肠梗阻不能口服药物治疗，需要静脉内高能营养；
(11)患有严重吸收不良或其它影响胃肠道吸收的疾病；
(12)由于知识水平或智力等原因，不能理解、阅读及填写患者自评量表者；
(13)任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如精神分裂症等严重精神疾病者；
(14)身体其他部位伴有或发生过恶性肿瘤（充分治疗的子宫颈原位癌、皮肤基底或鳞状细胞癌或手术治愈且至少5年未复发的其他肿瘤除外）；
(15)30天内参加过其他治疗性临床试验；
(16)尿妊娠检查阳性、授乳或未充分避孕的育龄期妇女。
联系人：徐老师/夏医生
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03十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究——康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌生存获益及真实世界的安全性研究
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
①经病理学或细胞学确诊的III-IV期初治的接受化疗的非小细胞肺癌患
者；
②年龄18-75岁，男女不限；
③ECOG评分0-2分；
④预计生存期≥3个月；
⑤按RECIST1.1标准，至少具有一个可测量病灶；
⑥自愿加入研究、签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准：
①脑转移的患者；
②基因检测结果提示EGFR阳性或ALK阳性或ROS1阳性或PD-L1≥50%的患者；
③胸水需治疗性引流、胸腔注射化疗药物的患者；
④正在使用或准备使用靶向药物治疗的患者；
⑤正在进行或准备进行肺部放疗的患者；
⑥正在进行或准备进行肿瘤免疫治疗的患者；
⑦正在接受降脂治疗的患者；
⑧妊娠或哺乳期妇女；育龄期女性及其配偶在临床研究期间及结束后6个月内不能采取有效的避孕措施；精神病患者；
⑨有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；
⑩28天内接受过小分子药物临床试验治疗或3个月内接受过大分子药物临床试验治疗的患者；
?已知对研究药物过敏或者不能耐受的患者；
?研究者认为妨碍患者参加本试验的其他情况。
联系人：李医生/杨老师
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04健脾补肾序贯方对结肠癌辅助化疗协同作用及机制研究
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
(1)结肠癌；
(2)年龄18-75岁；
(3)ECOG评分为0-2分；
(4)临床分期为高危II期和III期；
(5)结肠癌根治术后6周以内，术后未进行过化疗，即将接受CapeOX方案辅助化疗者；
(6)白细胞总数≥3.5×/L；
(7)中性粒细胞≥1.5×/L；
(8)血小板≥×/L；
(9)血红蛋白≥90g/L；
(10)肝肾功：总胆红素≤1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT)≤2.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；
(11)术后CEA：正常；
(12)在前30天内未参加过其它治疗性临床试验，治疗期间不参与其他干预研究。
排除标准：
(1)不使用CapeOX方案化疗的患者；
(2)合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症，活动性肝炎、严重肝肾功能异常；
(3)受试者已知或怀疑对研究药物中已知成分过敏者，过敏体质者；
(4)已出现肠梗阻不能口服药物治疗，需要静脉内高能营养；
(5)患有严重吸收不良或其它影响胃肠道吸收的疾病；
(6)任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如精神分裂症等严重精神疾病者；
(7)结肠造瘘术后；
(8)妊娠、授乳或育龄妇女；
(9)身体其他部位恶性肿瘤。
联系人：曹医生
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05紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌（气血两虚证）的有效性、安全性和经济性
随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
(1)病理组织学和/或细胞学诊断的Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者；
(2)入组前符合中医气血两虚证辨证诊断的患者；
(3)一线化疗方案治疗≥4个周期后疾病稳定(入组前脑转移患者允许使用全脑放疗至稳定状态)，且在化疗结束后30天内的患者；
(4)至少有1个可测量的病灶(RECIST标准1.1版本)；
(5)ECOG评分≤2，预计生存3个月以上；
(6)由研究者根据CTCAE判定化疗期间发生的不良事件已恢复到1级(脱发除外)；
(7)年龄18～80岁(包括18岁和80岁)；
排除标准：
(1)未受控制的脑转移患者；
(2)入组前有明确靶向治疗基因检测结果阳性(EGFR阳性或ALK阳性或ROS1阳性或PD-L1≥50%)的患者；
(3)实验室检查符合以下任何一项：白细胞＜3.0×/L，中性粒细胞＜1.5×/L，血小板＜6×/L，红细胞＜2×/L，血红蛋白＜8.0g/dl，ALT、AST或Scr超过正常上限2倍，血胆红素超过正常值上限1.5倍者；
(4)有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；
(5)有严重出血倾向或出血性疾病的患者；
(6)5年内或目前患有其他原发性恶性肿瘤的患者；
(7)精神疾病患者，药物滥用或酗酒者；
(8)妊娠期，哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者；
(9)过敏体质或对本药品过敏者。紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌(气血两虚证)临床试验；
(10)既往3个月内参加过或正在参加其他临床试验者。
联系人：陈医生/杨老师
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06中西医联合治疗胰腺癌临床研究
该研究项目为北京市科学技术委员会研究项目
入组标准：
(1)年龄18~75岁；
(2)有明确病理诊断，不能手术的III-IV期胰腺癌患者；
(3)预计生存期≥3个月；
(4)体力状况ECOG评分为0-2分。
排除标准：
(1)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病；
(2)已知对研究用药过敏的患者；
(3)儿童、孕妇、精神病患者及患有其他恶性肿瘤的患者；
(4)正在进行其他药物试验的患者。
联系人：李医生
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07芪鹿补血颗粒防治肺腺癌化疗后白细胞减少症随机、双盲、平行对照临床试验
该项目为重庆市多中心GCP项目
入组标准：
(1)非小细胞肺癌
(2)年龄18-75岁
(3)无骨髓抑制，能够接受含铂化疗方案2个周期；
(4)既往未出现Ⅲ度-Ⅳ度骨髓抑制；
(5)白细胞≥4.0×/L
(6)中性粒细胞≥2.0×/L；
(7)化疗前各项生命体征平稳，预计生存时间3个月以上者。
排除标准：
(1)同时进行放疗的患者
(2)因造血功能障碍等引起的白细胞减少；
(3)患者一般情况较差，预计不能坚持2个化疗周期；
(4)过敏体质，对研究药物中任何一种已知成份过敏者；
(5)参加其它临床试验者。
联系人：周老师/*医生
联系/-
专家简介
王维：医学博士、硕士生导师，医院中医肿瘤科主任，国家级重点专科负责人，国家区域中医（肿瘤）诊疗中心培育单位负责人，全国名老中医学术经验继承人，国医大师金世元传承工作室负责人，国医大师金世元弟子，全国巾帼建功标兵，中国妇女十二大代表，重庆市三八红旗手，重庆市青年联合会第五届委员会常务委员，国家卫计委“中央补助地方健康素养促进行动项目”优秀巡讲专家。擅长运用中医“六位一体”治疗中晚期恶性肿瘤；中医药辅助术后、放化疗后肿瘤患者康复调理及防转移复发；中医药治疗放化疗后白细胞降低、免疫功能低下、恶心、呕吐、脱发、发热、汗证、食欲差、口干、虚弱、失眠及癌性疼痛、癌性胸腹水等。对运用中医药养生防癌及癌前病变治疗方面有较高造诣。门诊时间：周一至周三上午
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