膀胱癌是我国泌尿外科临床上最常见的恶性肿瘤之一。为了进一步规范膀胱癌诊断和治疗方法的选择，提高我国膀胱癌的诊断治疗水平，中华医学会泌尿外科学分会（CUA）自年起组织有关专家组成编写组，以国内外循证医学资料为依据，参考国际相关膀胱癌诊断治疗指南，并结合国内临床实际，编写了中国《膀胱癌诊断治疗指南》并经过多次修订，为我国不同医疗条件下泌尿外科医师选择合理的膀胱癌诊断方法与治疗手段提供了有益的指导。《膀胱癌诊断治疗指南》在全国范围内的推广和应用，对提高我国膀胱癌的诊治水平起到了巨大的推动作用。随着膀胱癌相关临床研究以及新的诊断和治疗方法不断进入临床应用。CUA联合中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）、中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会（CACA-GU）完成了对《膀胱癌诊断治疗指南》的修订。新版指南按照临床诊断和治疗思维进行编写、突出根据肿瘤分期进行综合治疗的理念，并加入了"尿道癌"指南。《膀胱癌诊断治疗指南（版）》中共引用条文献，其中由我国学者在国内或国际学术期刊中发表的论文和专著共条。
新版指南封面
新版指南收录年发布的数据显示，年我国膀胱癌发病率为5.80/10万，位居全身恶性肿瘤的第13位，其中男性发病率8.83/10万，位居第7位，女性发病率2.61/10万，位居第17位；年我国膀胱癌死亡率为2.37/10万，位居全身恶性肿瘤的第13位，其中男性死亡率为3.56/10万，女性死亡率为1.11/10万。
膀胱癌的诊断治疗流程新版指南指出，膀胱癌的诊断手段包括临床表现，超声检查、计算机断层成像（CT）、多参数磁共振成像（mpMRI）、静脉尿路造影（IVU）等影像学检查，内镜检查以及尿细胞学及肿瘤标志物检查。其中，推荐尿细胞学检查用于可疑尿路上皮肿瘤的辅助诊断或膀胱癌术后的监测，但尿细胞学阴性仍不能作为排除诊断，需联合尿膀胱癌标志物结果以提高膀胱癌的诊断率。在尿膀胱癌标志物检查中，研究显示针对中国人群尿荧光原位杂交技术（FISH）具有较高的阳性预测值，在中国人群尿路上皮癌的诊断中具有重要价值，值得在临床进一步推广应用。
非肌层浸润性膀胱癌的治疗及随访非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），既往称为表浅性膀胱癌，占初发膀胱肿瘤的70%，其中Ta占70%、TI占20%、Tis占10%。
影响NMIBC复发和进展的危险因素有∶肿瘤的数量、大小、分期、分级，复发的频率以及是否存在原位癌（CIS）。与复发相关的主要危险因素为肿瘤的数量（≥8个）和复发的频率（1次/年），与进展相关的主要危险因素为肿瘤的分期（T1）、分级（G3或高级别尿路上皮癌）和存在CIS。
根据复发风险及预后的不同，NMIBC可分为低危、中危、高危和极高危四组。与旧版指南相比，增加了“极高危组”分类。对于临床诊断的NMIBC，通常依据肿瘤复发和进展风险分层来选择手术方式、术后灌注和随访策略。新版指南建议，如无禁忌症，NMIBC患者术后即刻进行膀胱灌注治疗，卡介苗（BCG）仍是膀胱灌注免疫治疗使用的主要药物，BCG膀胱灌注治疗中对于适应证、禁忌证、灌注方案及不良反应等均融入了最新研究结果，较旧版指南有了更细致的描述，并建议对BCG无反应患者选择根治性膀胱切除术（RC），如不适宜RC，则采取保留膀胱的综合治疗或根据情况重复BCG治疗。
肌层浸润性膀胱癌的治疗及随访近年来，随着新型治疗药物和临床研究的进展，肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗也逐渐综合化。根据肿瘤的浸润深度和侵犯范围，选择外科、肿瘤内科、肿瘤放疗科以及相关支持学科的多学科联合治疗可以获得最佳的治疗效果。
新辅助化疗地位提升改善MIBC患者疗效对于可切除的肌层浸润性膀胱癌，新辅助化疗联合根治性膀胱切除术是目前治疗的金标准，与旧版指南相比，新辅助治疗的地位明显提升。新版指南中强调，“新辅助化疗后行根治性膀胱切除+盆腔淋巴结清扫术是肌层浸润性膀胱癌的标准治疗（推荐级别：强烈推荐）”。对于局部进展难以手术根治的肌层浸润性膀胱癌，以全身系统性治疗为主，同时联合局部治疗的治疗方法可以使患者最大获益。对于转移性膀胱癌，全身系统性治疗联合最佳支持治疗有助于改善患者的生存和生活质量。
免疫治疗地位获肯定首次纳入MIBC治疗推荐《膀胱癌诊断治疗指南（版）》首次将免疫治疗列入MIBC的治疗方法当中。使用免疫检查点抑制剂（ICI）治疗、尤其是使用PD-1/PD-L1单抗在局部进展和转移性膀胱癌患者中表现出抗肿瘤活性的同时也具有良好的安全性及持久的反应性。ICI帮助部分晚期膀胱癌患者实现了长期生存，甚至达到了临床治愈的目标。目前FDA已批准3个PD-1抑制剂和2个PD-L1抑制剂用于转移性膀胱癌，依次是Pembrolizaumab（派姆单抗）、Nivolumab（纳武单抗）和Atezolizumab（阿特珠单抗）、Durvalumab（度伐鲁单抗）和Avelumab。随着ICI的疗效逐步得到相关临床数据的证实，ICI对膀胱癌适应症的探索已经由二线治疗前移至一线治疗，并逐渐向辅助治疗、新辅助治疗、联合其他方案治疗、NMIBC等开展临床试验。
替雷利珠单抗唯一写入膀胱癌指南的国产ICI《膀胱癌诊断治疗指南（版）》中特别指出，多种PD-1/PD-L1抑制剂在中国膀胱尿路上皮癌患者中的研究也已进入Ⅲ期临床试验阶段，我国自主研发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗也是其中之一。替雷利珠单抗的IA/IB期研究纳入15例既往接受过标准治疗，但未接受过抗PD-1或PD-LI治疗的尿路上皮癌患者，平均年龄71.5岁，中位治疗时间4.3个月。研究结果显示，替雷利珠单抗二线治疗晚期尿路上皮癌患者具有良好的抗肿瘤活性，且耐受性良好。其中，1例患者达到CR，4例患者达到PR，3例患者达到疾病稳定（SD），ORR为33.3%，疾病控制率（DCR）为53.3%。
替雷利珠单抗已于年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，成为国内首个且唯一获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物。其疗效和安全性在一项关键II期临床研究（CTR）中得到验证。该研究共纳入例既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，中位随访14个月，在例符合疗效评估条件的患者中，ORR为24.8%，其中9.9%的患者达到了完全缓解（CR），CR率显著高于同类药物，DCR为38.6%。总人群的中位总生存（mOS）为9.8个月。患者安全性与耐受性良好，大多数治疗相关不良事件≤2级。基于其可靠的疗效及安全性优势，替雷利珠单抗成为唯一写入我国《膀胱癌诊断治疗指南》的国产PD-1抑制剂，其联合化疗一线治疗晚期尿路上皮癌患者的Ⅲ期临床研究正在中国患者中开展。
膀胱非尿路上皮肿瘤在膀胱非尿路上皮肿瘤中，单纯鳞状细胞癌患者应该选择根治性膀胱切除术，目前尚缺乏新辅助和化疗的有效证据。腺癌中的非脐尿管腺癌患者临床就诊时大多数已属局晚期，宜行根治性膀胱切除术以提高疗效；脐尿管腺癌的治疗也主要以手术为主。膀胱的神经内分泌肿瘤以小细胞神经内分泌肿瘤为主，治疗考虑局部的手术或放疗联合新辅助化疗或者辅助化疗。膀胱微乳头癌以根治性膀胱全切术联合盆腔淋巴清扫术为主。膀胱微乳头癌和混合细胞癌治疗也建议行根治性膀胱切除术。
尿道癌诊断治疗指南尿道恶性肿瘤罕见，包括尿道癌、黑色素和淋巴瘤等。《膀胱癌诊断治疗指南（版）》首次将尿道癌的治疗纳入其中，对其流行病学、病理学及诊断方法进行了详细描述。在治疗方面，大多数肿瘤尿道癌首选手术治疗；化学治疗多用于有远处转移的姑息治疗；放射治疗在尿道癌治疗用亦有应用。
总结随着现代医学科学技术的进步，循证医学的理念已深入人心。在过去的几年里，国内外泌尿外科领域涌现出了很多新方法、新药物、新技术、新理念。在新版指南的编写过程中，CUA指南办公室通过广泛征求意见，仔细查阅最新文献，积极与国际泌尿外科学术团体的指南负责部门进行交流合作，搜集整理了国外最新的循证医学证据，同时结合我国的临床实践，以期能反映出中国指南的特色。我们欣喜地看到，越来越多的来自中国的研究被国内外权威指南引用。相信新版指南将成为广大泌尿外科同道们在临床工作中最重要和权威的参考书籍之一，也相信在不远的将来，一定会有更多的来自中国的高水平临床研究，制定出更加体现中国特色的泌尿外科指南。——节选自版《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》前言
文中疾病诊断治疗流程图均引用自版《膀胱癌诊断治疗指南》原文
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