甲氧沙林 http://m.39.net/pf/a_5231253.html美国临床肿瘤学会（ASCO）年会相关口头报告精粹~本期提要JCOGC研究：大剂量甲氨蝶呤+全脑放疗+替莫唑胺同步和维持治疗未改善新诊断原发性中枢神经系统淋巴瘤患者OS化疗联合低剂量全脑放疗可延长PCNSL患者PFSAllianceA研究：FAK抑制剂可改善NF2突变脑膜瘤患者PFSIDH1/2突变型抑制剂VorasidenibI治疗复发、进展期神经胶质瘤有效JCOG研究：放疗联合每周顺铂方案或为头颈部鳞癌患者治疗新选择Axitinib可明显改善复发或转移性腺样囊性癌患者的PFSKEYNOTE-研究：帕博利珠单抗联合化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌可延长PFSEORTC/KEYNOTE-研究：帕博利珠单抗可显著改善Ⅲ期黑色素瘤患者的术后无复发生存COMBI-AD研究：达拉菲尼+曲美替尼辅助治疗可以为BRAFV突变型黑色素瘤患者带来长期生存获益PD-1抗体治疗进展黑色素瘤，PD-1+CTLA-4抗体联合治疗有效中枢神经系统肿瘤1JCOGC研究：大剂量甲氨蝶呤+全脑放疗+替莫唑胺同步和维持治疗未改善新诊断原发性中枢神经系统淋巴瘤患者OS
JCOGC研究评估了大剂量甲氨蝶呤+全脑放疗（WBRT）±替莫唑胺（TMZ）同步和维持治疗是否可以改善原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的总生存（OS）。
这是一项在日本0家医院进行的开放标签、III期试验。在试验的第1阶段，入选的新诊断PCNSL患者接受大剂量甲氨蝶呤（.5g/m2，第1、15、29天）。其中至少接受一个周期大剂量甲氨蝶呤治疗的患者进入第2阶段，并按1:1随机分至两组：
A组（对照组）：WBRT（0Gy）±10Gy加量；
B组（试验组）：WBRT±TMZ同步（75mg/m2）和维持（-mg/m2，每天一次，每28天给药5天）治疗（在开始大剂量甲氨蝶呤治疗后2年，或直至肿瘤进展）。
研究共纳入14例患者，其中例患者被随机分组：A组62名，B组60名。结果显示，B组相比A组未能改善PCNSL患者OS，A组和B组患者的2年OS率分别为86.8%(95%CI72.5-94.0)和71.4%(95%CI56.0-82.2)（HR2.18，95%CI0.95-0.98）。目前该研究因其阴性结果而被迫中止。
该研究表明大剂量甲氨蝶呤+WBRT+TMZ同步和维持治疗并不能够改善PCNSL患者的生存预后。
2化疗联合低剂量全脑放疗可延长PCNSL患者PFS这项II期研究对比了单独化疗和化疗联合低剂量全脑放疗（LD-WBRT）在PCNSL患者中的治疗效果。研究将87名患者随机分为化疗联合LD-WBRT组和单独化疗组，化疗方案为R-MPV-A（利妥昔单抗+甲氨蝶呤+丙卡巴嗪+长春新碱+阿糖胞苷）。中位随访55个月后，化疗联合LD-WBRT组和单独化疗组相比可明显改善患者的PFS（无进展生存），中位PFS分别为未达到和25个月（HR=0.51，95%CI0.27-0.95；p=0.），2年PFS率分别为78%和54%。该研究结果表明，化疗联合LD-WBRT可以延长PCNSL患者的PFS，且毒性反应没有明显增加。AllianceA研究：FAK抑制剂可改善NF2突变脑膜瘤患者PFSII期AllianceA试验评估了FAK抑制剂GSK在NF2突变、复发或进展期脑膜瘤患者的疗效。研究最终纳入6名分级为I-III级、NF2突变的复发或进展期脑膜瘤患者。结果显示，在肿瘤分级为I级患者中，6个月PFS率为8%（95%CI52%-98%）；在II/III级患者中，6个月PFS率为%（95%CI16%-55%）。该研究结果显示FAK抑制剂GSK可以提高NF2突变、复发或进展期脑膜瘤患者的PFS，且安全性良好。4IDH1/2突变型抑制剂VorasidenibI治疗复发、进展期神经胶质瘤有效该研究评估了IDH1/2突变型抑制剂VorasidenibI在复发、进展期神经胶质瘤患者中的疗效及安全性。最终共有22例IDH1/2突变型神经胶质瘤患者接受VorasidenibI治疗，研究结果显示患者的ORR为1.6％，有17例（77.％）患者为疾病稳定，60.5％的患者在24个月随访时仍处于PFS状态，而且治疗相关不良反应在可控范围内。该研究结果显示对于IDH1/2突变型复发或进展期的神经胶质瘤患者，VorasidenibI治疗可以提高其临床获益。头颈部肿瘤5JCOG研究：放疗联合每周顺铂方案或为头颈部鳞癌患者治疗新选择II/III期JCOG研究对比了传统的放疗联合每三周顺铂治疗与放疗联合每周顺铂治疗在局部晚期高危型头颈部鳞癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示放疗联合每三周顺铂治疗（A组）和放疗联合每周顺铂治疗（B组）患者年OS率分别为59.1％和71.6％（HR0.69，99.1％CI0.74-1.27；p=0.），年RFS（无复发生存）率分为5.0％和64.5％（HR0.71，95％CI0.48-1.06）。该研究结果提示，放疗联合每周顺铂治疗相比每三周顺铂治疗具有改善患者生存的趋势，且耐受性较好，可以成为局部晚期高危型头颈部鳞癌患者治疗方案的新选择。6Axitinib可明显改善复发或转移性腺样囊性癌患者的PFS该多中心、前瞻性II期临床研究比较了Axitinib和观察治疗在复发或转移性腺样囊性癌患者中的疗效，研究结果显示Axitinib组vs观察组患者6个月PFS率分别为7.2％（95%CI54.8%-88.1%）vs2.2％（95％CI9.%-41.1％）（HR0.19，95%CI0.08-0.45，p=0.）；Axitinib组的中位PFS为10.8个月，而观察组的中位PFS只有2.8个月（P=0.）。Axitinib组患者最常见的治疗相关不良反应为1或2级口腔黏膜炎和疲劳。该研究结果表明Axitinib治疗可明显延长复发或转移性腺样囊性癌患者的PFS。7KEYNOTE-研究：帕博利珠单抗联合化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌可延长PFS在KEYNOTE-研究中，复发或转移性头颈部鳞癌（R/MHNSCC）患者被随机分配接受帕博利珠单抗联合化疗（P+C）或帕博利珠单抗单药治疗（P）或西妥昔单抗联合化疗（E）三组治疗方案。研究结果显示在总人群、CPS（PD-L1表达指数）≥20及CPS≥1的患者中，P+C在改善PFS方面明显优于E方案；而在CPS≥20及CPS≥1的患者中，P在改善PFS方面也明显优于E方案（表1）。该研究结果显示含帕博利珠单抗的治疗方案在R/MHNSCC一线治疗中可以延长患者的PFS，且CPS表达越高，患者临床获益越明显。表1KEYNOTE-研究PFS结果黑色素瘤8EORTC/KEYNOTE-研究：帕博利珠单抗可显著改善Ⅲ期黑色素瘤患者的术后无复发生存III期EORTC/KEYNOTE-临床试验比较了帕博利珠单抗vs安慰剂在手术完全切除、III期黑色素瘤患者治疗中的疗效。研究结果显示，在年的中位随访时间中，帕博利珠单抗相比安慰剂可以明显延长患者的RFS（表2），在总体中人群，两组患者年远处转移累计发生率分别为22.％和7.％（HR0.55;95%CI0.44-0.69）。该研究结果提示帕博利珠单抗可成为Ⅲ期黑色素瘤患者术后治疗的药物选择。表2EORTC/KEYNOTE-研究RFS结果9COMBI-AD研究：达拉菲尼+曲美替尼辅助治疗可以为BRAFV突变型黑色素瘤患者带来长期生存获益COMBI-AD临床试验评估了达拉菲尼+曲美替尼（D+T）辅助治疗在完全切除的III期BRAFV突变型黑色素瘤患者中的治疗效果。研究结果显示，D+Tvs安慰剂，患者的中位RFS分为未达到（95％CI47.9-NR）vs16.6个月（95％CI12.7-22.1个月）；第4年和第5年时的RFS率分别为55％和52％vs8％和6％。该研究提示，达拉菲尼联合曲美替尼辅助治疗可以为手术完全切除、BRAFV突变型III期黑色素瘤患者带来长期生存获益。10PD-1抗体治疗进展黑色素瘤，PD-1+CTLA-4抗体联合治疗有效在该II期试验中，对PD-1抗体治疗进展的黑色素瘤患者选用小剂量Ipilimumab（IPI）联合帕博利珠单抗方案治疗，研究结果显示患者的中位PFS为4.7个月（95％CI2.8-8.），6个月PFS率为45％（95％CI％-57％）。有21％的患者出现-4级药物治疗相关不良反应，最常见的是腹泻、皮疹和转氨酶升高。该前瞻性研究显示Ipilimumab联合帕博利珠单抗在PD-1抗体治疗进展的黑色素瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性，且安全性良好。本文首发：医学界癌友会本文作者：青青子衿责任编辑：快乐小杨版权申明本文转载欢迎转发朋友圈-End-ASCO大会有哪些新进展？扫描
