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年10月24日,在第五届DIA中国药物研发创新会议上,由Q2Solutions支持“肿瘤免疫学”展商研讨会成功举办。
关于肿瘤免疫学的实验室思考及伴随诊断的发展
PatriceHugo博士,免疫学
通过靶向免疫系统来诱导或促进针对癌细胞免疫应答的概念已经存在了一个多世纪。然而直到年,一种抗CTLA-4的免疫检查点抑制剂(ICI)依匹木单抗(Ipilimumab)获得监管机构批准,才促使整个癌症免疫治疗领域发生了模式转变。目前有超过个评估癌症免疫疗法的干预性临床试验正在进行。这些试验中有一半涉及抗PD-1和/或抗PD-L1抗体,其中有6个已被FDA批准。其他肿瘤免疫(I-O)治疗方法也正在开发中,例如新的T细胞靶向免疫调节剂(例如:LAG-3)、癌症疫苗、溶瘤病毒、细胞疗法(例如:嵌合抗原受体T细胞:CAR-T)、抗CD3双特异性抗体和其他免疫调节剂(例如:年批准的干扰素-α)等。在美国获批的I-O药物已经超过了25种。许多研究致力于鉴定可以预测I-O药物,特别是ICI类药物的药效评估的生物标志物。例如,临床研究已经证实,在使用帕博利珠单抗(pembrolizumab)后,PD-L1表达阳性的患者具有更高的药物响应率,因此其抗PD-L1伴随诊断(CDx)试剂也同时被监管机构批准上市。去年,帕博利珠单抗和纳武利尤单抗(nivolumab)分别被批准用于治疗具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性实体瘤和结直肠癌(CRC)。目前大量的研究活动不仅专注于更有效的I-O药物的开发,还