多项产品,五大技术平台,一文读懂该 [复制链接]

潍坊市康华生物技术有限公司成立于年，是一家致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新的高新技术企业，主营业务覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子、健康体检、医学检验等多个领域。历经22年的发展积累，康华生物旗下现拥有青岛汉唐生物、海拓医学检验实验室、海拓体检中心、青岛康诚产业控股4家全资子公司，开设了集产品研发、生产、销售为一体的五大业务平台，为客户提供快速、准确、新颖的医学诊断服务整体化解决方案。

图1潍坊市康华生物技术有限公司发展历程

重视研发，全面布局

公司重视研发投入，搭建全方位的研发体系，逐步构建起较为完善的酶联免疫技术平台、POCT快速诊断技术平台、化学发光技术平台、生化检测技术平台以及分子诊断技术平台，已注册产品达余种，产品线之长、批准文号之多均在业内屈指可数。

图2潍坊市康华生物技术有限公司研发历程

康华公司老牌技术平台，已经完全产业化，能够实现优生优育、呼吸道、风湿病、免疫不育、肝炎、肿瘤六大系列检测，其中优生优育系列的反应时间属业内最短。

康华公司围绕四大核心定性、定量技术（胶体金渗滤、酶免渗滤、胶体金免疫层析、免疫荧光）实现了呼吸道类、风湿病类、免疫不育类、传染病类、消化道类、妊娠类、性病类、炎症类、心肌类、肾功类等全系列快速准确检测。

POCT快速定性、定量产品丰富，其中：

呼吸道系列：在现拥有全球最快的呼吸道病原体抗体渗滤法检测和微量血肺炎系列层析法检测的基础上，布局呼吸道病原体抗原联检相关产品。此外，公司还拥有国内唯一的结核分枝杆菌全血检测试剂。

血筛系列：包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋八项检测，连续多年满分通过国家室间质评，其中艾滋病毒抗体检测试剂满分通过年国家性艾中心临床质量评比，为检测结果准确性提供了可靠保障。

心肌类检测系列：最全面的心肺功能六项免疫荧光法检测试剂，包括肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、N末端脑钠肽、心型脂肪酸结合蛋白、D-二聚体检测。

包括板式和磁微粒化学发光两项核心技术，搭配化学发光仪器，覆盖产前筛查、肿瘤、传染病、甲功、糖尿病、肝纤维类、性激素和骨代谢八大系列76项检测，拥有性价比最高的肿瘤和传染病检测试剂，连续多年满分通过NCCL室间质评，确保产品的完美品质。未来检测项目不断完善，布局心脏标志物检测，配合国家胸痛中心建设。

为客户提供覆盖不同检测速度的全自动生化分析仪器及配套试剂、标准品、质控品的整体解决方案，打造最具特色生化试剂和一线国产仪器品牌，最大限度的满足临床实验室工作需求。

采用独特的恒温扩增技术，检测时间短，操作简单，只需设定扩增温度和反应循环数，就能实现准确检测，深受临床检验操作人员的青睐。

栉风沐雨，砥砺前行

历经二十余年的发展积累，公司拥有多项专利技术发明，多次承担省市级科研项目，荣获“国家级守合同重信用企业”、“纳税先进企业”、“中国专利山东明星企业”“年度高成长性标兵企业”等多项殊荣。

年初，康华生物完全自主研发的新一代全自动磁微粒化学发光仪重磅上市，该仪器采用先进高效的吖啶酯直接化学发光技术，是国际领先的化学发光检测技术平台。检测速度可达测试/小时，可检测肿瘤、甲功、性激素、产前筛查、骨代谢、常规项目等免疫检测项目。

与此同时，康华生物还推出了血管内皮生长因子VEGF检测试剂盒，是国内唯一磁微粒化学发光检测产品。VEGF作为一种新型的肿瘤标志物，它的广谱性可以涵盖几乎所有实体肿瘤，是肿瘤早期筛查的最佳标志物。

以匠心，致初心。自成立以来，潍坊市康华生物技术有限公司始终秉承“敬业报国、追求卓越、质量为本，创新为魂”的企业精神，努力打造检验师信赖的诊断第一品牌，持续助推生物技术产业新发展。