▎药明康德内容团队报道港交所网站信息显示，永泰生物（ImmunotechBiopharm）已于6月7日通过港交所聆讯，并披露了聆讯后招股书。永泰生物专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化，于年3月根据上市规则第十八A章向港交所递交了IPO申请。目前，该公司的核心在研产品EAL?正处于2期临床阶段，此外还有多款CAR-T细胞疗法、TCR-T细胞疗法正在研究之中。永泰生物成立于年，是一家致力于T细胞免疫治疗药物研发和商业化的生物医药公司。该公司已建立细胞免疫治疗产品研发所需的技术平台，包括无血清细胞培养及扩增技术平台、基因改造及转导技术平台、抗原特异性T细胞体外扩增技术平台，以及质粒及病毒载体的生产及纯化技术平台。根据聆讯后资料集，永泰生物的产品管线覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。该公司的核心在研产品是多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品EAL?，其它主要在研产品包括CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。▲永泰生物在研产品管线（截图来源：永泰生物聆讯后资料集）EAL?EAL?为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂，属多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品。该产品以CD8+杀伤性T细胞（表面标记为CD3分子）为主要活性成分，旨在通过体外活化、扩增患者CD8+杀伤性T细胞克服肿瘤微环境中免疫抑制机制。根据聆讯后资料集，EAL?具有多种优势，包括由于T细胞活性及数量高、多靶点杀灭肿瘤细胞、作用范围广泛及恢复正常免疫功能的潜在疗效等等。目前，EAL?正在进行以预防肝癌手术后复发为临床适应症的2期临床试验研究。截至最后实际可行日期，EAL?2期临床试验已入组患者6例。根据永泰生物年9月向CDE提交的有关临床试验的2个月概要报告，对7名患者合共给药02批EAL?的临床试验数据概无严重不良反应，对EAL?的功效及安全性评估并无变动，且根据所得数据并无发现新风险。除了肝癌外，永泰生物还计划将EAL?的临床前研究及临床试验适应症扩展至肺癌、胃癌及结直肠癌。CAR-T细胞产品管线永泰生物的CAR-T细胞产品管线以CAR-T-9细胞系列为核心，其中CAR-T-9注射液已于年8月向CDE提交临床试验申请。在CAR-T-9注射液的基础上，该公司还开发了CAR-T-9-DNR注射液及aT9注射液，这两款在研产品旨在希望解决CAR-T细胞对实体瘤治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及肿瘤复发的痛点。据介绍，CAR-T-9-DNR注射液的功能成分为经基因改造表达抗CD9嵌合抗原受体与显性负性突变TGF-βII型受体的T细胞。同步转录翻译表达于CAR-T-9-DNR细胞表面的DNRII受体，具有阻遏肿瘤微环境中存在TGF-β所导致的免疫抑制效应的潜力，防止CAR-T-9-DNR细胞免疫杀伤能力的削弱与耗竭。aT9注射液的活性成分为经过基因改造而强制表达CD9的自体T细胞。aT9注射液在CAR-T-9注射液给药后回输，具有再度激活CAR-T细胞，再次启动CAR-T细胞的增殖，增加免疫记忆细胞的潜力，从而增加杀灭微量残留的CD9阳性肿瘤细胞的机会及预防复发。TCR-T细胞产品管线TCR-T细胞治疗是一种基于肿瘤抗原特异性T细胞回输的免疫治疗手段。为克服肿瘤的免疫抑制机制，永泰生物已构建共同表达TCR及CXCR3、IL-2或TGF-βDNR的表达载体，该公司计划使用已移植的肿瘤模型研究其对TCR-T细胞治疗效果的影响，从而为开发用于治疗实体瘤的下一代TCR-T细胞产品奠定基础。目前，永泰生物有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究，针对的靶抗原包括NY-ESO-等睪丸癌抗原或胎盘癌抗原，以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。点击文末“阅读原文”，可查阅永泰生物聆讯后资料集全文。欢迎扫码
