北京中医治疗白癜风年6月21日-6月22日，由上海市抗癌协会肿瘤护理专业委员会、中国抗癌协会肿瘤护理专业委员会主办，医院护理部、临床试验机构承办的“年肿瘤护理论坛暨首届国际研究护士论坛”在上海举行。论坛上来自全国各地的嘉宾与参会者共同探讨了研究护士发展道路上的机遇与挑战，旨在给广大临床研究护士提供更广阔的国际视野、促进更深入的交流、催生更新的观念、最终形成一个分享经验、增补知识和掌握本专业新进展的学习交流平台。
参会代表与领导
IACRN（国际研究护士组织）前主席McCabe,MargatA，美国资深研究护士LindaWu，医院护理部主任陆宇晗，医院刘燕飞教授，医院研究护士护士长刘晓红，医院华武，医院王競，医院机构主任徐伟珍，医院护理部主任陆箴琦，医院临床试验机构办公室赵青老师，医院廖春梅、乔洁，医院研究护士、机构办公室人员等共计余人参加了本次会议。
大会由医院临床试验机构办公室主任刘燕飞教授及办公室王文思主持。
开幕致辞
医院临床试验机构办公室刘燕飞教授首先代表大会对参会的专家、学者以及现场余名参会代表和网络上观看直播的同仁，表示了热烈地欢迎和感谢。借此国际研究护士论坛，同时，刘主任也分享了大会的初衷，是希望通过全国乃至国际上同道的深入交流为中国的研究护士群体带来一次高质量的的学术盛宴，更期待以本次国际研究护士论坛为开端，逐步建立专属于中国研究护士自己的学术年会与交流盛会。
随后，各参会领导专家围绕研究护士管理与领导力、研究护士技能与工作经验分享两大专题板块，共同探讨了研究护士发展道路上的诸多机遇与挑战。
研究护士管理与领导力专题
IACRN（国际研究护士组织）前主席McCabe,MargatA，就“CRNscopeandstandardofpractice”发表了演讲。McCabe介绍了IACRN制定的关于研究护士的工作范围、标准操作规程、胜任力等概念的国际化定义，以及国际研究护士组织艰难而又拼搏的发展历程。由此而后，美国的研究护士才开辟了属于自己的行业协会和独立的职业属性，并明确了发展道路。McCabe列举了临床研究护士和护理研究者之间的差异，研究护士作为一个单独的专业，需要独立的专业知识与与技能，需要单独的管理条例和考量标准，建议研究护士管理阶层在制定研究护士管理制度时，要纳入研究护士实践范围及研究护士标准的相关内容。在招聘研究护士的同时，也要将其岗位职责标示出来。作为研究护士，应当践行研究护士实践范围和研究护士标准，在此基础上，开展研究护士工作，履行职业职责。McCabe的分享，为国内研究护士的行业建设提供了具有重要价值的参考范本，为研究护士岗位的职业发展指明了方向。
美国加州注册护士，资深临床研究护士，LindaWu就“Keyelementsforasuccessfulclinicalsearchprogram”这一内容进行了分享。LindaWu表示机构领导阶层的支持与重视、高质量的临床试验团队、持续性的财务模式、以及高效的临床试验管理中心和系统是建设医疗机构临床试验平台的关键要素。作为临床试验团队的核心成员，具有研究热情和精通GCP法规的医师、研究护士和研究协调员，对于高质量临床试验的开展，发挥着不可替代的作用。一个临床研究团队是否具有高质量，可以从是否具有清晰的人事报告结构、授权和问责制制度，是否根据胜任力作为招聘和年度评估的标准、研究者和研究专业人员的培训教育、导师计划等方面来评估。LindaWu的分享，对于如何建设医疗机构临床试验平台提供了实际可行的方法与方向，对于如何构建高质量研究团队，提供了极具参考性的标准，为临床研究团队的发展明确了目标。
医院护理部主任陆宇晗就“护理部主任视角谈研究护士管理”进行探讨。通过回顾自己15年前开始作为临床护士长接触临床试验的的工作医院，组建、管理研究护士团队的经验，陆主任为大家展示了这个蓬勃发展的、高效优质的临床研究护士团队从无到有，从粗放式到规范化的发展历程。陆宇晗主任表示，研究护士岗位不同于临床病区护理岗位，研究护士的设定与管理，应当明确研究护士岗位归属，明确研究护士岗位职责，明确人力资源配置原则，明确岗位绩效考核机制，从而达到有效管理，建立专业且具有凝聚力的研究护士团队。
医院临床试验机构办公室刘燕飞教授就“中国临床研究护士现况分享”进行了分享。刘教授带领其团队通过大量调研获得的数据分析和比对，阐述了我国研究护士的现状和存在问题以及对策，系统的总结了此课题研究的初步结果。刘燕飞教授指出，随着中国临床试验事业的发展，研究护士的需求将不断增加，对研究护士的专业能力及临床研究能力的要求也不断提高，研究护士团队应当在发挥现有的优势，借鉴国内外资深研究护士队伍建设经验。在遵循临床研究管理体制的前提下，拓展新鲜血液，号召更多有识之士加入，不断壮大中国研究护士队伍。刘燕飞主任的分享，首创性的通过客观调研数据勾勒出了国内研究护士的人群画像，并有的放矢的用IACRN标准为国内研究护士群体指出提升胜任力的突破方向，为我国临床研究护士的定位与发展开启了历史性的新篇章。
药明康德津石医药项目副总监郝鹏主持了主题为“研究护士的管理与专科发展”的圆桌讨论会议。各位专家和学者通过对国际研究护士发展的回顾和分析，探讨国内临床研究护士的发展方向、管理模式、系统培训、晋升通道以及存在的壁垒和困难。讨论期间，嘉宾们就参会者提出的诸如能力培养方向，职业晋升与发展等诸多关心的问题发表了看法并交流了意见。讨论内容和嘉宾观点无疑为很多参会的同行拨开了迷雾，明确并坚定了研究护士这条职业发展道路。
研究护士技能与工作经验分享专题
医院研究护士护士长刘晓红，就“如何以研究护士的身份来管理好临床试验受试者”进行探讨。在受试者管理方面，研究护士在筛查、知情、用药、教育、随访方面都扮演着重要角色。研究护士需要有足够的知识与经验、同时兼具“爱心、细心、耐心、责任心”这四心，与临床协调员（CRC）分工协作，共同做好受试者管理工作。此外，受试者的自我管理能力、研究药物类型及使用方法、研究经费、研究方案的设计以及中心影响评估等都与受试者的管理有密不可分的关系。刘晓红护士长强调在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和有效性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。
医院胃肠新药临床试验研究助理组组长华武，就关于临床研究护士应该在临床试验中如何协助研究者做好受试者的知情同意工作进行了经验分享。在知情同意签署过程中，研究医生与研究护士的合作模式虽然有不同模式，但研究护士始终发挥着不可替代作用，研究护士以其专业的伦理判断力和良好的伦理态度，能有效减轻受试者对试验的不安，倾听受试者的想法，并作为受试者最近立场的职种支援受试者做出决定，为受试者提供心理支援，并在受试者依从性管理过程中发挥极大的价值。
医院研究护士乔洁，就“作为研究护士，在临床试验筛选入组的流程中，如何优质、高效的开展工作”进行探讨。乔洁指出研究护士全程参与管理，需要确保严格遵守GCP并且规范化执行，在保障试验质量及受试者安全方面发挥极大的作用。研究护士积极与协调研究者、申办方、受试者、CRC、伦理、机构及其他相关部门的沟通，是促进试验顺利进行与开展的重要因素。筛选入组既要符合试验方案的入排标准，又要在筛选过程中做好受试者管理，确保受试者的权益得到有效维护，在此过程中，临床研究护士项目管理工作的高质量开展，是一个临床试验项目后续可以顺利通过核查的重要保障。
医院研究护士王競就“临床试验的数据收集”进行探讨。临床试验的数据收集，从研究中心数据、研究者相关数据到受试者相关数据的收集，贯穿临床试验全过程，临床试验的收集完整是否，关系着一个临床试验是否真实、准确、完整。王競强调作为临床研究护士，在临床试验数据收集过程中，必须遵循数据完整性标准，确保数据是“可溯源、清晰、同步、一致、持久、可用”的；在临床试验数据的管理过程中，必须确保数据是“真实、有效、完整、无误”的。
医院临床试验机构质控员廖春梅老师就“作为研究护士，如何通过自身的工作，管理临床试验的项目质量”进行探讨。7?22事件之后，随着药品注册审评审批制度的改革对药物临床试验的质量提出更高的要求，国家局的监管也与时俱进，监管力度更严格，监管方式更灵活，注册审评加快、加强，对于申办、研究者等责任主体也更加明确化，临床试验质量控制也成为了临床试验开展过程中不可缺少的环节。在质量管理过程中，廖春梅老师指出，研究护士需要运用各类方式方法和管理策略，在协助研究者收集到有效的临床数据，监督研究者详细、完整、客观、准确的记录原始资料，监督与指导CRC根据原始资料及时认真填写病例报告表等方面，发挥着日益重要的作用，从而促进提高整个临床试验的质量。
总结致辞
医院临床试验机构办公室刘燕飞教授对本次论坛会议进行总结致辞。“本次论坛，与会专家围绕会两大模块，共10个课题的精彩分享，为我们带来了新形势下研究护士发展的前沿动态和发展发现，分享了新要求下研究护士工作的各项实际操作方法与能力提升方向，对于研究护士的职业发展以及研究护士团队的建设具有重要的指导意义。”
“此次会议的意义深远重大，尤其随着国力的不断壮大，医药产业的不断升级发展，国家对于临床试验越发重视，对于临床试验的质量要求越发严格，越来越完善的法规与标准，这既是挑战，又是新的机遇。研究护士团队以及意向从业者作为临床试验的核心，更多的交流与分享为今后的一线工作和管理带来更多的思路，也为今后的团队稳定发展和壮大带来新思路和更全面的指导。同时，医院领导的支持下，所有同仁发挥主观能动性，相信国内研究护士会走出一条具有中国特色，属于我们自己的康庄大道。”
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