北京中科医院 http://nb.ifeng.com/a/20190916/7735980_0.shtml说起IND，想必大家都不陌生；但IIT是什么，你知道吗？
IIT是研究者发起研究（investigator-initiatedtrial，IIT）的缩写，指的是医生、护士、药师、科学家等研究人员申请发起的一个或一系列临床研究。
近年，除了以药品注册为目的的临床试验，由研究者发起的各类研究已开始占有越来越重要的地位。
这并非空口白话——以中医院药物临床试验研究中心（GCP）为例，年至年共立项注册临床试验（IND）项，研究者发起研究（IIT）项，后者年均增长率46%。
来源：中医院GCP中心年度报告
然而，当我们在谈论研究者发起研究的时候，我们到底在谈论什么？
是雨后春笋的研究者组织：CTONG、CGOG、YOUNG-BC、YBCSG...
是捉襟见肘的柴米油盐：重度依赖科研基金，大半甚至没有任何经费来源...
还是备受质疑的质量控制：有伦理会批准吗？有患者知情同意吗？有完整资料支持吗？....
日前，医药魔方Med有幸邀请到中医院GCP中心办公室负责人唐玉教授，从临床一线的角度谈谈她的见解。
沉默的大多数
IIT的研究范围常常是药企申办研究未涉及的领域，例如罕见病研究、诊断或治疗手段比较、上市药物新用途等。
其中一个广为人知的成功案例，奥沙利铂上市后开展的EACH研究，即被成功用于肝癌适应证的申请。
然而，绝大部分IIT没有代号，没有登记，没有发表，不为人知。
医药魔方：目前在肿瘤领域，国内IIT研究的开展和注册现状如何？
唐玉：国内临床试验注册分为两种情况，如果是申办方发起、经CDE批准的新药试验（IND），理论上必须在药物临床试验登记与信息公示平台（
