8月10日，和黄中国医药科技有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布已收到由欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）提供的索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤（NET）患者的科学建议。
基于CHMP的建议，及已完成的研究、患者现有数据等，计划在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请后，将于年提交欧洲上市许可申请。这也意味着和黄医药肿瘤新药的国际化进程更进一步。
在此前和黄医药召开的线上媒体见面会上，和黄医药首席科学官苏慰国透露了索凡替尼在中国申请上市的情况：治疗非胰腺神经内分泌瘤去年年底已递交，目前审评正在有序的进行中，预计今年下半年将完成审批，获批上市；第二个适应症是胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请，目前也已递交。
和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。
在其新药“家族谱”中最著名的是创新药呋喹替尼，该药于年9月获国家药品监督管理局批准在中国上市，于年11月经医保谈判被正式列入新版《国家医保目录》。
呋喹替尼除了是首款国产抗癌原创药之外，另一个身份则是上海第一个获批上市创新药MAH（药品上市许可持有人制度）的试点项目。
对于该款创新药在中国市场的进展，和黄医药首席执行官贺隽表示，要覆盖中国大约医院以及肿瘤中心，才能覆盖在中国95%市场的机会。
目前和黄医药已组建了多人的肿瘤商业化团队，将努力提升在中国市场的呋喹以及其他肿瘤产品的覆盖率，并为索凡替尼的上市做好准备。
小布了解到，目前，和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。
和黄医药首席科学官苏慰国博士透露，和黄医药计划在张江建立新生产基地，设计已经完成，计划今年破土动工。整个建设分两期，第一期为小分子化合物生产，后期可能扩展到大分子化合物。
和黄医药方面并未透露该生产基地具体的产能和投入，但表示，上海生产基地产能将是现在苏州工厂的数倍，工期在三年到四年。
文字：杨珍莹
编辑：姜天瑶
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