导读
本文根据可查询到的公开信息，整理了年1月1日起，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的肿瘤药物适应症。共涉及34种药物的41项适应症（其中9项为附条件批准）。今天我们就按肿瘤部位来展开，看看在国内的肿瘤患者又多了哪些用药选择。
下文中标注“紫色”的为附条件批准项。
补充：附条件批准上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品，已有临床试验数据显示疗效并能预测其临床价值，可基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市。
附条件批准上市后，应在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报常规批准上市。若逾期未按要求完成研究或不能证明其获益大于风险的，国家药监局应当依法处理，直至注销药品注册证书。
——《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》、《药品注册管理办法》
肺
1-替雷利珠单抗在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。此前替雷利珠单抗已获NMPA附条件批准用于经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)三线治疗与尿路上皮癌二线治疗。6月22日，替雷利珠单抗获批两项适应症：包括联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC以及二线或三线治疗肝细胞癌。2-信迪利单抗是全国首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。该适应症是继三线治疗cHL之后，获NMPA批准的第二项适应症。3-伏美替尼是第二个获批上市的国产三代EGFR-TKI药物。至此国内已有3款第3代EGFR-TKI上市，其他2款分别为阿斯利康的奥希替尼和豪森药业的阿美替尼，均已纳入医保。4-普拉替尼是中国首款获批的选择性RET抑制剂。5-奥希替尼是第三代EGFR-TKI，是第一个获批用于早期NSCLC辅助治疗的EGFR靶向药。6-该适应症获批后，阿替利珠单抗成为国内首个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫检查点抑制剂。7-该适应症是全球首个获批的用于鳞状NSCLC一线治疗的PD-1/PD-L1免疫疗法联合吉西他滨和铂类化疗的方案。8-该适应症为全球首个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。9-赛沃替尼是国内首个MET抑制剂，也是国内首个治疗MET14号外显子跳跃突变肺癌的靶向药。
肺/肠
博优诺（绿叶）和艾瑞妥（恒瑞）分别为国内获批的第三和第四款贝伐珠单抗生物类似药，前两款为安可达（齐鲁）和达攸同（信达）。贝伐珠单抗（安维汀）原研公司是罗氏，安维汀也是全球首款抗肿瘤血管生成治疗药物。目前，安维汀获NMPA批准用于治疗转移性结直肠癌(年)、非小细胞肺癌(年)、复发性胶质母细胞瘤(年)。今年6月获批与阿替利珠单抗联用一线治疗肝细胞癌。
胃肠道
1-阿伐替尼是中国首个获批的针对PDGFRA18号外显子突变GIST的精准治疗药物。2-.V1版NCCN胃肠间质瘤指南以及版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》均将瑞派替尼Ripretinib作为Ⅰ类证据写入晚期/转移性GIST四线治疗方案。3-维迪西妥单抗是我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。4-帕博利珠单抗是中国首款单药获批用于此类MSI-H/dMMR结直肠癌一线治疗的PD-1抑制剂
肝
1-该适应症为全球首个获批用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的一线免疫联合方案。标志着‘T+A’免疫联合疗法的两款药物均已能直接服务于广大患者。4、5-全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法
胰腺
1-该适应症是继索凡替尼于年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）之后，索凡替尼第二项获批适应症。
头颈部
1-安罗替尼是国内首个治疗甲状腺髓样癌的靶向药。这是继晚期或转移性非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌之后，安罗替尼获批的第四个适应症。2-特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1抑制剂，也是首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1抑制剂。鼻咽癌是特瑞普利单抗继黑色素瘤之后在国内获批的第二个适应症。3-鼻咽癌适应症是卡瑞利珠单抗继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌之后，获批的第5个适应症。4-该适应症为卡瑞利珠单抗全球首个一线鼻咽癌获批适应症。
乳腺
1-恩美曲妥珠单抗不仅是全球首个获批的单药治疗实体瘤的ADC，同时也是中国第一个乳腺癌领域靶向HER2的ADC药物。
泌尿系
1-特瑞普利单抗是国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物。
男性生殖系
2-奥拉帕利是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。
女性生殖系
1-帕米帕利是继氟唑帕利后第二款获批的国产原研PARP抑制剂；同时也是国内首个获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂。2-氟唑帕利是中国首个原研PARP抑制剂，该适应症为国内获批的第二个适应症。年12月，氟唑帕利首个适应症获NMPA批准用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
淋巴/血液
1-吉瑞替尼是首款且目前唯一获NMPA批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。2-维布妥昔单抗是全球首个以CD30为靶点的抗体药物偶联物(ADC)；继恩美曲妥珠单抗之后第2个在中国获批的ADC药物3-达雷妥尤单抗是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。4-罗氏奥妥珠单抗为利妥昔单抗(美罗华)的升级产品。6-阿基仑赛是中国首个获NMPA批准上市的CAR-T细胞疗法。
胸膜
1-纳武利尤单抗联合依匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批双免疫疗法。2-依匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批的CTLA-4抑制剂。注：1-内容整理自网络可查的公开信息；2-数据整理日期截止至-7-1。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
