真假针刺治疗头颈部肿瘤患者放射性口干症的 [复制链接]

头颈部肿瘤患者中，放射性口干症（RIX）是常见的由放射治疗所引起的副作用，患者的生活质量会受到严重影响，目前的治疗方法疗效不理想。

研究目的

确定针刺是否可以预防头颈部肿瘤患者的放射性口干症。

实验设计

这是一项在2个中心进行的3期随机临床试验，用于研究标准护理对照（SCC）、真针灸（TA）和假针灸（SA）对于在美国和中国综合癌症中心接受放射治疗的口咽或鼻咽癌患者的疗效。在年12月16日至年7月7日之间招募了患者，在年8月15日进行了最终随访，于年2月1日至28日进行分析。

干预措施

在6至7周的放射治疗过程中，每周进行3次真针灸或经过验证的针灸安慰剂设备进行的假针灸。

结局指标

主要结局指标为放射治疗结束后一年的综合机构口腔干燥症调查表确定的RIX症状分数，评分较高表示RIX治疗效果较差。次要结局包括临床上明显口干症的发生率（评分30），唾液流量，生活质量，唾液成分以及基线预期与针灸结局之间的相关性。

结果

在名随机分组的患者中，有名被纳入了最终分析（平均[SD]年龄：51.3[11.7]岁；年龄范围：21-79岁；名[77.6％]男性），包括TA组中的名患者，名SA组的患者，SCC组的位患者。

主要结果是，TA组（26.6[17.7]）调整后的最小标准差（SD）口腔干燥症评分显著低于SCC组（34.8[18.7]）（P=.；效应量=-0.44），与SA组（31.3[18.6]）相比差异稍低无显著统计学差异（P=.06；效应量=-0.26）。放射治疗结束后1年临床上明显口干症的发生率也遵循类似的模式，TA组38例（34.6％），SA组54例（47.8％）和SCC组60例（55.1％）患者具有口腔干燥（P=.）。

事后比较显示，两家机构的TA和SCC组之间存在显著差异，但仅在中国上海复旦大学癌症中心TA与SA有显著差异（[SE]：TA与SCC，-9.9[2.5]；P.；SA与SCC，-1.7[2.5]；P=.50；TA与SA，-8.2[2.5]；P=.），并且仅在德克萨斯大学德克萨斯州休斯顿MD安德森癌症中心SA与SCC有显著差异（[SE]：TA与SCC，-8.1[3.4]；P=.；SA与SCC，-10.5[3.3]；P=.；TA与SA，2.4[3.2]；P=0.45）。

结论

这项随机临床试验发现，在治疗后一年，与SCC相比，TA显著减轻了严重的RIX症状。但是，还需要进一步的研究来证实这一发现的临床相关性和可推广性，以评估在美国和中国对假针刺的反应不一致之处。

讨论

在这个随机的临床试验中，针灸优于标准治疗，虽然目前的研究没有成本效益分析，但针灸是微创的，不良反应发生率非常低。除了插入针头引起的轻微不适外，受试者没有报告与治疗相关的不良反应。基于这些发现，针灸可被视为失智和发育迟缓患者所接受标准治疗的一种辅助治疗。

文献来源

GarciaMKay,MengZhiqiang,RosenthalDavidI,etal().EffectofTrueandShamAcupunctureonRadiation-InducedXerostomiaAmongPatientsWithHeadandNeckCancer:ARandomizedClinicalTrial.JAMANetwOpen,2(12),e.doi:10.1/jamanetworkopen..

JAMANetworkOpen

影响因子：5.分