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药品说明书是经过严格的临床试验,并经过药品监督管理部门审核通过,具有重要法律地位的用药依据。但临床实践中,由于药品说明书内容的局限性及修订的滞后性,临床超说明书用药往往难以避免,某些时候超说明书用药甚至是患者获得救治的唯一选择。那么哪些情况可以超说明书用药呢?近日,广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录(年版)》,与医院已扩增至51医院,涉及12个省份,医院对某些药物的超说明书用药的认可。医院多了,涉及的药物和相关适应证也有所改变,有增亦有减。入编药品满足以下条件之一(均为最新版):
美国、欧洲、日本说明书收录;
《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;
国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
Micromedex有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。
版目录中与抗肿瘤药物相关的内容见下:01化疗药物篇02靶向药物篇03其他肿瘤相关药物
参考文献:
广东省药学会《超药品说明书用药目录(年版)》.