白颠疯图 https://m-mip.39.net/nk/mipso_6344211.html过去几年，生物标志物（Biomarkers）一直被用于基础研究和临床研究，业界广泛认可将它们作为临床研究的主要终点（PrimaryEndpoints）。很多生物标志物的特征明确、且在无数治疗方法和人群的应用中都已反复证明，能够正确地预测相关临床结果。但很多时候，生物标志物的有效度仍然需要评估。
本文的目的是讨论生物标志物在药物开发等过程中的使用。
生物标志物是一种可以客观衡量和评估的生物学特征，可以作为正常生物或病理过程的指标，或者反映治疗手段的结果。例如基因表达模式、体液中特定蛋白质的水平、或大脑中电活动的变化。
年春季，美国FDA-NIH联合领导委员会在制定转化科学和医疗产品开发中使用的术语时，重点
